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    EMA接受Filgotinib用于治疗类风湿性关节炎的营销申请

    发表时间:2019-10-03 信息来源:www.nxbb.com 浏览次数:1556

     

    健康与新生2天前我想分享几天前,Gilead Science和Galapagos联合宣布其口服选择性JAK1抑制剂Filgotinib用于治疗人类风湿性关节炎(RA)已获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。上市许可的验证申请目前正在进入评估阶段。目前,全球公认的治疗RA的药物是TNF-α,但临床上,20%-40%的病例仍然使用TNF-α,因此迫切需要新的治疗药物。 Filgotinib是由加拉帕戈斯发现和开发的口服JAK1小分子抑制剂。 2015年12月,吉利德和加拉帕戈斯达成协议开发该药物。 “EMA对Filgotinib的营销许可验证感到非常兴奋,这是吉利德改善RA和其他炎症状况患者生活的一个重要里程碑,”Gilead Science高级副总裁John Sundy博士说。 EMA正在为28个成员国提交Filgotinib,包括欧盟,挪威,冰岛和列支敦士登公国。如果成功上市,将有利于欧盟成员国。据报道,吉利德于2019年7月宣布将在今年年底向美国FDA提交Filgotinib新药申请。基于FINCH研究的积极数据和安全性,Filgotinib有望成为FDA批准用于治疗Xeljanz,Olumiant和upadacitinib后的RA。 JAK抑制剂药物的第四段。参考文献:收集报告投诉

    最近,Gilead Science和Galapagos联合宣布,其用于治疗人类风湿性关节炎(RA)的口服选择性JAK1抑制剂Filgotinib已获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市授权,目前正进入评估阶段。目前,全球公认的治疗RA的药物是TNF-α,但临床上,20%-40%的病例仍然使用TNF-α,因此迫切需要新的治疗药物。 Filgotinib是由加拉帕戈斯发现和开发的口服JAK1小分子抑制剂。 2015年12月,吉利德和加拉帕戈斯达成协议开发该药物。 “EMA对Filgotinib的营销许可验证感到非常兴奋,这是吉利德改善RA和其他炎症状况患者生活的一个重要里程碑,”Gilead Science高级副总裁John Sundy博士说。 EMA正在为28个成员国提交Filgotinib,包括欧盟,挪威,冰岛和列支敦士登公国。如果成功上市,将有利于欧盟成员国。据报道,吉利德于2019年7月宣布将在今年年底向美国FDA提交Filgotinib新药申请。基于FINCH研究的积极数据和安全性,Filgotinib有望成为FDA批准用于治疗Xeljanz,Olumiant和upadacitinib后的RA。 JAK抑制剂药物的第四段。参考文献:

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